Les secteurs chinois de la santé et de la biopharmaceutique sont-ils vraiment ouverts aux investissements ?

Le 13 août, le Conseil d’État chinois a publié une liste de 24 points de lignes directrices destinées à « améliorer l’environnement commercial pour les investissements étrangers ». Notamment, un secteur spécifiquement mis en avant par les lignes directrices est celui de la biomédecine, où les autorités ont l’intention d’encourager les entreprises à capitaux étrangers à mener de nouveaux essais cliniques de médicaments étrangers en Chine, à accélérer les procédures de transmission de données pour les entreprises étrangères conformes et à donner la priorité aux médicaments étrangers. inscription et inscription.

Même si la récente poussée en faveur des investissements biopharmaceutiques au moyen des lignes directrices étrangères a jusqu’à présent reçu un accueil prudent de la part des chambres de commerce étrangères en Chine, elle intervient dans un contexte de vents contraires changeants pour l’industrie biomédicale chinoise et pour les attitudes occidentales à l’égard des investissements à l’étranger et de la coopération avec le secteur. L’économie chinoise. Ces facteurs pourraient inciter les investisseurs et les entreprises à hésiter à doubler leurs investissements dans le secteur biopharmaceutique chinois. Ainsi, les secteurs chinois de la biopharmaceutique et de la santé ne sont peut-être pas aussi propices aux investissements que le gouvernement le prétend.

Cette histoire est différente dans un contexte domestique. Alors que le gouvernement chinois encourage d’une seule voix les investissements étrangers dans le secteur biopharmaceutique, il mène une répression radicale dans le secteur de la santé d’une autre voix. Selon Caixin, à la mi-août, plus de 150 dirigeants d’hôpitaux à travers la Chine avaient fait l’objet d’enquêtes anti-corruption et 10 provinces différentes avaient lancé des mesures de répression publiques dans le secteur pendant un an. La principale motivation d’une telle surveillance accrue est l’intention de découvrir les incidents de corruption et les pots-de-vin systémiques dans la gouvernance des hôpitaux en Chine.

Les observateurs notent que la campagne constitue un obstacle sérieux à la conclusion de nouveaux partenariats par les hôpitaux, malgré le soutien massif de la communauté médicale chinoise et du grand public. Des rapports récents suggèrent que les médecins sont de plus en plus réticents à prescrire des médicaments importés ou à assister à des conférences industrielles face aux enquêtes gouvernementales. Cela ne dit rien des conséquences de la répression à l’échelle du secteur contre les entreprises étrangères dans le passé. Lors de la dernière vague de renforcement de la réglementation dans le secteur de la santé, de grandes sociétés pharmaceutiques comme GlaxoSmithKline et AstraZeneca ont été condamnées à des amendes records pour leurs propres pratiques illicites.

En outre, deux plans d’action du Conseil des Affaires d’État sur le développement d’équipements pharmaceutiques et médicaux, publiés de manière inattendue fin août, encouragent l’innovation locale et le développement des talents nationaux, suggérant que le secteur pharmaceutique sera bientôt la cible de réformes gouvernementales supplémentaires. Certains chercheurs estiment que ces projets visent à « briser le monopole des groupes pharmaceutiques étrangers ».

Au niveau politique également, le rythme de la sécurisation génétique de la Chine n’a fait que s’accélérer au cours des derniers mois. Les règles d’application finalisées sur l’administration des ressources génétiques humaines (HGR) sont entrées en vigueur en juillet dernier, ce qui déclenche d’éventuels examens de sécurité du ministère de la Science et de la Technologie pour les projets impliquant des familles de gènes spécifiques, des zones géographiques ou le séquençage du génome portant sur plus de 500 sujets.

Bien que les mesures ne s’appliquent plus strictement aux essais cliniques – une évolution positive pour les entreprises axées sur la découverte de médicaments – les dispositions relatives aux données génétiques contenues dans les mesures sont davantage codifiées dans le cadre de la sécurité nationale. Pendant ce temps, alors que l’accès des étrangers aux données génétiques se resserre, une nouvelle enquête génétique nationale cherche à centraliser et à normaliser les HGR nationales, affirmant ainsi la surveillance du gouvernement. Ces actions nationales suggèrent que les secteurs chinois de la biopharmaceutique et de la santé pourraient devenir de moins en moins adaptés aux investissements, en particulier de la part d’entités étrangères.

À l’étranger, la pression s’accentue sur les multinationales pharmaceutiques basées aux États-Unis pour qu’elles évitent les investissements risqués et les accords de coopération avec la Chine. La biotechnologie a été exclue du récent décret de l’administration Biden limitant les investissements américains à l’étranger dans les technologies critiques chinoises telles que les semi-conducteurs, l’IA et l’informatique quantique, mais plusieurs législateurs américains éminents ont immédiatement fait de ce secteur un domaine nécessaire pour une future réglementation. Le sénateur Marco Rubio (R-FL) prévoit ce mois-ci d’introduire une nouvelle législation sur les investissements à l’étranger qui s’attaquera vraisemblablement à la biotechnologie et à d’autres « industries que la Chine juge critiques ».

De plus, la décision de Biden de prolonger pour une durée de six mois seulement l’accord scientifique et technologique entre les États-Unis et la Chine, qui dure depuis plusieurs décennies, reflète la pression croissante visant à limiter les partenariats de recherche avec la Chine, ou au moins à modifier ces partenariats à des conditions plus favorables aux États-Unis. . Fort d’exemples antérieurs de projets de recherche conjoints exploités à des fins militaires, le Bureau de l’Industrie et de la Sécurité du Département du Commerce a également joué un rôle plus actif dans l’analyse des partenaires potentiels des entreprises chinoises de biotechnologie, notamment en sanctionnant plusieurs entités du géant de la génétique BGI Group au printemps dernier.

Entre la diminution des flux de talents, les inquiétudes concernant les droits de transfert de technologie et le scepticisme mutuel croissant quant aux objectifs ultimes de la coordination de la recherche en biotechnologie, la viabilité politique de la coopération scientifique et technologique bilatérale est plus faible que jamais entre les États-Unis et la Chine, en particulier dans le domaine des sciences et des technologies. secteur biopharmaceutique. Autrefois considérée comme un point positif pour les relations sino-américaines, la coopération biotechnologique, notamment en matière de développement de médicaments et d’essais contre le cancer, a récemment été décrite comme une « légende urbaine ».

Ce nouvel environnement est de plus en plus difficile pour les sociétés pharmaceutiques étrangères. Alors que les « entreprises conformes » peuvent être confrontées à un assouplissement bureaucratique pour le développement de médicaments et les essais cliniques, les entreprises dont la recherche ou la fabrication enfreint une préoccupation de sécurité nationale au sens large sont confrontées à un risque sans précédent. Il est devenu plus difficile de contrôler à la fois les opérations et les intentions des partenaires chinois potentiels, avec une répression réglementaire supplémentaire sur les secteurs de la diligence raisonnable et du conseil. L’augmentation du risque politique au niveau national peut également nuire à la réputation des sociétés multinationales cherchant à investir en Chine, en particulier celles ayant d’importantes activités basées aux États-Unis.

Pris ensemble, ces développements ont façonné des approches mixtes pour les investisseurs et les entreprises étrangers lorsqu’il s’agit d’étendre leur empreinte sur le marché biopharmaceutique chinois. Selon Reuters, à la fin du mois d’août, l’indice des services médicaux CSI de la Chine était en baisse de près de 20 pour cent cette année, dont une baisse d’environ 5 pour cent pour le seul mois d’août. Dans le même temps, les investisseurs de Wall Street réfléchissent à deux fois à leurs projets transfrontaliers : les gestionnaires d’actifs mondiaux ont vendu un total de 12 milliards de dollars d’actions chinoises chinoises en août, ce qui représente la plus grande fuite de capitaux depuis que de tels indicateurs ont été enregistrés pour la première fois en 2016. Selon Selon un expert chinois des services financiers, la répression nationale des soins de santé a remodelé le secteur pour le rendre « principalement entre les mains de l’État… créant un bac à sable plus limité dans lequel le secteur privé peut jouer ».

Pourtant, mis à part les doutes des sociétés du marché des capitaux et des investisseurs indépendants, plusieurs grandes sociétés pharmaceutiques américaines et étrangères se sont engagées dans de nouvelles coentreprises avec la Chine ces derniers mois. Après que la vente de ses thérapies contre le COVID-19 ait été bloquée en Chine pendant toute la durée de la pandémie, Moderna a conclu un protocole d’accord avec les autorités locales pour rechercher et développer des médicaments à ARNm en Chine, potentiellement évalués à 1 milliard de dollars. Eli Lilly s’est également associé en mai dernier à une startup d’IA soutenue par Sequoia China sur un projet de nouveau médicament de 250 millions de dollars. L’année dernière, Merck a investi plus de 175 millions de dollars dans un accord de collaboration avec son partenaire chinois Kelun-Biotech pour développer sept conjugués anticorps-médicaments différents pour les traitements contre le cancer.

Les entreprises multinationales et les investisseurs principalement basés aux États-Unis n’ont clairement pas pris de décision quant à l’avenir des investissements étrangers sur le marché biopharmaceutique chinois. Malgré des processus réglementaires laborieux, un contrôle croissant de l’État sur les flux d’informations, des restrictions sur les investissements étrangers et la titrisation du secteur de la santé dans son ensemble, les marchés chinois de la biopharmaceutique et de la santé recèlent toujours un énorme potentiel pour les entreprises qui poursuivent des initiatives de recherche de pointe, en plus d’un secteur manufacturier solide. capacité et des bénéfices sains.

Même si les récentes directives sur les investissements étrangers représentent un demi-pas en avant pour les secteurs chinois de la biopharmaceutique et de la santé, de nouvelles tensions au sein de ces secteurs pourraient bien faire reculer l’innovation et l’ouverture de deux pas. À l’avenir, l’innovation et les investissements dans le secteur s’orienteront probablement davantage vers des partenariats conjoints et une R&D mondialisée, s’éloignant ainsi des ventes de produits étrangers vers le marché chinois.