Regarder : D’où viennent nos médicaments génériques ? Nous avons creusé pour le découvrir.
De nos jours, nous savons d’où vient presque tout. Les objets du quotidien comme la nourriture, les vêtements et les stylos portent tous des étiquettes indiquant où les choses sont cultivées, fabriquées ou même conçues.
Alors pourquoi est-il si difficile de savoir où sont fabriqués les médicaments sur ordonnance ?
Cette question a déclenché une enquête de 14 mois sur les lieux de fabrication de nos médicaments, la manière dont la FDA contrôle les fabricants de médicaments et ce qui se passe lorsque les inspecteurs signalent des problèmes dans les usines.
La grande majorité des ordonnances exécutées aux États-Unis concernent des médicaments génériques, qui sont souvent bien moins chers que les médicaments de marque.
Depuis des années, le Congrès, les médecins et les groupes de surveillance remettent en question la qualité des médicaments génériques fabriqués à l’étranger. L’Inde produit environ la moitié de tous les médicaments génériques utilisés aux États-Unis, mais les étiquettes des flacons de pilules n’indiquent souvent pas où le médicament est fabriqué. Les rapports d’inspection décrivent des conditions de fabrication dangereuses dans les usines de médicaments génériques, mais la Food and Drug Administration supprime les noms des médicaments fabriqués dans ces usines. Cela signifie que si des médicaments fabriqués dans des usines errantes se retrouvent dans votre armoire à pharmacie, vous n’aurez aucun moyen de le savoir.
Pour mieux comprendre comment la FDA réglemente l’industrie des médicaments génériques, Debbie Cenziper et Megan Rose ont interviewé des inspecteurs d’usine actuels et anciens, testé des médicaments dans un laboratoire et poursuivi le gouvernement fédéral pour des documents critiques.
Voici ce qu’ils ont trouvé :
- Les oiseaux déféquaient sur des boîtes de matériel stérile. Les inspecteurs ont signalé avoir découvert des laboratoires sales, de la moisissure et de l’eau sale dans les usines. Les dossiers faisaient référence à des flacons de médicaments « noirâtres » à cause de la contamination. Les inspecteurs ont trouvé ce qui semblait être des copeaux de métal sur l’équipement.
- Les fabricants de médicaments ont manipulé et détruit les dossiers de tests de dépistage de drogues. Dans une usine, un analyste a versé de l’acide sur des disques déposés dans une poubelle. Dans un autre laboratoire, les inspecteurs ont déclaré dans un rapport que les dossiers étaient « systématiquement manipulés » pour dissimuler la présence de particules – qui pourraient inclure du verre, des fibres ou d’autres contaminants – dans les médicaments génériques.
- Un médicament générique salvateur contenait une quantité inférieure d’un ingrédient clé. Nous avons travaillé avec un laboratoire indépendant pour tester des versions génériques du tacrolimus, utilisé pour prévenir le rejet d’organe. Nous avons constaté que certaines pilules contenaient une quantité moindre de l’ingrédient clé du médicament. Les médecins et les experts ont déclaré qu’un sous-dosage peut rendre les patients vulnérables au rejet d’organe.
- La FDA a autorisé les importations de médicaments génériques en provenance d’usines interdites – et n’a pas informé le public. L’agence a accordé à certains fabricants un laissez-passer spécial pour continuer à expédier des médicaments fabriqués dans des usines dont les pratiques de fabrication étaient si mauvaises qu’elles avaient été interdites aux États-Unis. Pendant une douzaine d’années, la FDA a exempté au moins 150 médicaments ou leurs ingrédients des usines interdites.
- Un patient transplanté les poumons ont échoué après avoir pris des versions génériques du tacrolimus. Hannah Goetz a subi une double greffe de poumon lorsqu’elle était adolescente et a dû prendre du tacrolimus deux fois par jour. Ses poumons ont échoué en 2023 et elle est décédée à 21 ans, après des années de dépendance au médicament générique fabriqué par deux fabricants avec des problèmes documentés. Les avocats ont déclaré à la mère de Goetz qu’il était impossible de tracer une ligne directe entre la mort d’Hannah et un fabricant de génériques, mais sa mère a déclaré qu’elle se demandait si sa fille serait encore en vie si elle prenait une autre marque de tacrolimus.
Utilisez notre outil pour savoir où vos médicaments sur ordonnance ont été fabriqués.
Étape 1 : Entrez le nom de votre médicament sur ordonnance, ainsi que le nom de l’entreprise qui figure sur votre flacon de pilules ou sur l’étiquette de votre médicament.
Étape 2 : S’il y a plusieurs correspondances dans notre base de données, vous pouvez affiner votre recherche en utilisant par exemple les marquages trouvés sur une pilule.
Étape 3 : Lorsque vous cliquez sur un médicament, nous vous montrons toutes les installations de fabrication que nous avons pu y connecter. Cliquez sur un établissement pour voir toutes les informations dont nous disposons de la FDA.
Apprenez-en davantage sur les reportages de Cenziper, Rose et Roberts sur leur série Rx Roulette ou regardez leur vidéo explicative.
